«Утверждено»
Советом Ассоциации общественных объединений
«Стоматологическая ассоциация России»
от 19 апреля 2016 года, г. Москва
Основание: п.23.1. Постановления №23

ПОЛОЖЕНИЕ
«О присвоении Свидетельства
«Знак одобрения Стоматологической Ассоциацией России»
Ассоциацией общественных объединений
«Стоматологическая Ассоциация России» (СтАР)»

1. О присвоении Свидетельства «Знака одобрения Стоматологической Ассоциацией России» (в дальнейшем - Знак «Одобрено СтАР») Ассоциацией общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» (в дальнейшем - «СтАР»)

1.1. Потребительским изделиям: медицинским изделиям, лекарственным средствам, средствам гигиены полости рта, косметическим средствам, пищевой продукции, потребительским товарам, применяемым в процессе лечения и/или для профилактики стоматологических заболеваний и эффективного поддержания надлежащего уровня стоматологического здоровья населения.

1.1.1. На потребительских изделиях для населения используется Изображение Товарного знака (торговой марки) «Стоматологическая Ассоциация России», который представляет собой оригинальную графическую композицию, состоящую из букв «С» и «т» /Стоматология/, «А» и «Р» /Ассоциация России/, выполненных оригинальными шрифтами белым цветом на красном фоне и заключенными в овал; графическое, стилизованное изображение трех нижних фронтальных зубов человека, выполненное белым цветом на красном фоне с надписью «Одобрено Стоматологической Ассоциацией России» для нанесения и/или размещения на товар, упаковку товара, POS-материалы, веб-сайты, интернет ресурсы и другие средства маркетинговой коммуникации.

1.1.2. Визуальное изображение Знака «Одобрено СтАР» и ссылка на скачивание электронного файла (jpeg, png, eps) представлены в Приложении №1.

1.2. Профессиональным медицинским (стоматологическим) изделиям: медицинским изделиям, лекарственным средствам, технологиям, методам, программному обеспечению, информационным технологиям, и интеллектуальной продукции применяемым в стоматологии (врачами – стоматологами всех специальностей, зубными врачами, гигиенистами стоматологическими, зубными техниками, медицинскими сестрами, медицинскими регистраторами и др.), в челюстной - лицевой хирургии (врачами-челюстно-лицевыми хирургами).

1.2.1. На профессиональных медицинских (стоматологических) изделиях используется Изображение Товарного знака (торговой марки) «Стоматологическая Ассоциация России», который представляет собой оригинальную графическую композицию, состоящую из букв «С» и «т» /Стоматология/, «А» и «Р» /Ассоциация России/, выполненных оригинальными шрифтами белым цветом на красном фоне и заключенными в овал; графическое, стилизованное изображение трех нижних фронтальных зубов человека, выполненное белым цветом на красном фоне с надписью «Одобрено СтАР для профессионального применения» для нанесения и/или размещения на товар, упаковку товара, POS-материалы, веб-сайты, интернет ресурсы и другие средства маркетинговой коммуникации.

1.2.2. Визуальное изображение Знака «Одобрено СтАР» и ссылка на скачивание электронного файла (jpeg, png, eps) представлены в Приложении №2

2. Описание Знака «Одобрено СтАР»

2.1. Для потребительских изделий:

2.1.1. Знак «Одобрено Стоматологической Ассоциацией России», означает, что данный вид медицинских изделий, лекарственных средств, средств гигиены полости рта, косметических средств, пищевой продукции, потребительских товаров применяемых для лечения и/или профилактики стоматологических заболеваний (в дальнейшем – «Потребительские изделия») соответствует государственным установленным требованиям к: техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, экспертизе качества, эффективности и безопасности Потребительских изделий, их государственной регистрации, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации (при необходимости), и вывозу с территории Российской Федерации (при необходимости), государственному контролю, хранению, транспортировке, реализации, монтажу (при необходимости), наладке (при необходимости), применению, эксплуатации, в том числе техническому обслуживанию, предусмотренной технической и (или) эксплуатационной документации на медицинское изделие, а также ремонту, утилизации и (или) уничтожению. Подтверждены показатели качества и эффективности Потребительских изделий, заявленные производителем и/или уполномоченным представителем производителя.

2.1.2. Факт присвоения Знака «Одобрено СтАР» Потребительским изделиям, позволяет рекомендовать его широкое использование для эффективного поддержания надлежащего уровня стоматологического здоровья и служит гарантией его потребительских свойств и качеств для населения, засвидетельствованных Ассоциацией общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России».

2.2. Для профессиональных медицинских (стоматологических) изделий:

2.2.1. Знак «Одобрено СтАР» для профессионального применения» означает, что данный вид медицинских изделий, лекарственных средств, технологий, методов, программных обеспечений, информационных технологий, и интеллектуальных продуктов применяемый в стоматологии (врачами – стоматологами всех специальностей, зубными врачами, гигиенистами стоматологическими, зубными техниками), челюстной - лицевой хирургии (врачами-челюстно-лицевыми хирургами) (в дальнейшем – «Профессиональное изделие») соответствует установленным государственным требованиям к: техническим испытаниям, клиническим и лабораторным исследованиям, экспертизе качества, эффективности и безопасности Профессиональных изделий, их государственной регистрации, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации (при необходимости), и вывозу с территории Российской Федерации (при необходимости), государственному контролю, хранению, транспортировке, реализации, монтажу (при необходимости), наладке (при необходимости), применению, эксплуатации, в том числе техническому обслуживанию, предусмотренной технической и (или) эксплуатационной документации на медицинское изделие, а также ремонту, утилизации и (или) уничтожению. Подтверждены показатели качества и эффективности Профессиональных изделий, заявленные производителем и/или уполномоченным представителем производителя.

2.2.2. Факт присвоения Знака «Одобрено СтАР» Профессиональным изделиям, позволяет рекомендовать его широкое использование в стоматологии, челюстной - лицевой хирургии и служит для врачей – стоматологов всех специальностей, врачей-челюстно-лицевых хирургов, зубных врачей, гигиенистов стоматологических, зубных техников, медицинских сестер, медицинских регистраторов и др. гарантией их потребительских свойств и качеств, которые засвидетельствованы Ассоциацией общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России».

3. Ограничения использования Знака «Одобрено СтАР»

3.1.1. Знак «Одобрено СтАР» не дает никаких материальных, эксклюзивных или юридических преимуществ его обладателю и является только свидетельством наличия высоких качеств и потребительских свойств Потребительских и Профессиональных изделий, засвидетельствованных СтАР.

3.1.2. Знак «Одобрено СтАР» не может быть использован в целях прямой конкуренции - для сравнения с аналогичными Потребительскими и Профессиональными изделиями других производителей.

3.1.3. Использование Знака «Одобрено СтАР» для Потребительских и Профессиональных изделий в целях рекламы регулируется Федеральным законом «О рекламе», № 38-ФЗ от 13:03.2006 или иными государственными нормативно правовыми актами Российской Федерации.

4. Принципы, правила, сроки действия и оплата использования Знака «Одобрено СтАР»

4.1. Полномочия членов Правления СтАР («Правление СтАР»).

4.1.1. Знак «Одобрено СтАР» присваивается Решением Правления СтАР.

4.1.2. Решение Правления СтАР принимается на основании Заключения Экспертной комиссии СтАР

4.1.3. Решение Правления СтАР принимается путем:

4.1.3.1. Голосования на очередном заседании Правления СтАР, не реже трех раз в год, после рассмотрения положительного Заключения Экспертной комиссии СтАР и оформления в виде Выписки Решения Правления СтАР.

4.1.3.2. Электронного интернет-голосования Правления СтАР, по запросу, после рассмотрения положительного Заключения Экспертной комиссии СтАР и оформления в виде Электронной Выписки Решения Правления СтАР.

4.1.3.3. Правление СтАР принимает Решение простым большинством голосов, при этом Президент СтАР в случае разделения голосов поровну, имеет 2 голоса.

4.2. Полномочия Экспертной комиссии СтАР.

4.2.1. Экспертная комиссия СтАР осуществляет общественную экспертизу Потребительских и/или Профессиональных изделий и выдает экспертное заключение Правлению СтАР.

4.2.2. Экспертная комиссия СтАР состоит из Председателя и членов Экспертной комиссии СтАР (в дальнейшем – «Комиссия СтАР»).

4.2.2.1. Председателя Комиссии СтАР назначает Президент СтАР.

4.2.2.2. Председатель Комиссии СтАР назначает членов Комиссии СтАР и утверждает количество членов Комиссии СтАР, не менее 3 человек.

4.2.2.3. Состав Комиссии СтАР формируется из числа ведущих специалистов стоматологического и/или смежного профиля, с привлечением руководителей профильных направлений (секций) СтАР в соответствии со спецификой и областью применения Потребительских и/или Профессиональных изделий. К работе Комиссии СтАР могут быть привлечены специалисты других направлений: в сфере информационных технологий, маркетинга, дизайна эргономики и т.п.

4.2.3. Комиссия СтАР может назначить дополнительные исследования и испытания с привлечением:

4.2.3.1. Организаций стоматологического профиля, обладающих статусом «Инновационный Центр СтАР», (имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности) для изучения потребительских свойств и качеств товара, методами опроса—беседы, интервью, анкетирования.

4.2.3.2. Испытательных центров и/или медицинских организаций, аккредитованных в установленном законодательством РФ порядке и уполномоченными федеральными органом исполнительной власти РФ для проведения испытаний: физико–химических, токсикологических, микробиологических, технических, клинических.

4.2.4. Комиссия СтАР осуществляет общественную экспертизу пакета документов Потребительского и/или Профессионального изделия в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня подписания Договора и предоставления комплекта документов в СтАР.

4.2.5. Комиссия СтАР представляет в Правление СтАР Заключение с кратким отчетом об объеме проведенной работы, о положительных и отрицательных свойствах (качествах) Потребительского и/или Профессионального изделия и рекомендациями о возможности присвоения Знака «Одобрено СтАР».

4.3. Срок действия, срок выдачи, отказ и досрочный отзыв Знака «Одобрено СтАР».

4.3.1. Знак «Одобрено СтАР» выдается Юридическому лицу – Заявителю (Производителю и/или уполномоченному представителю производителя) на срок от 2 - х до 5 - и лет, но не может быть меньше 2-х лет.

4.3.2. Знак «Одобрено СтАР» может быть продлен на основании Заявления с указанием номера выданного ранее Знака «Одобрено СтАР», но не более 1 раза. Повторное рассмотрение заявления происходит согласно процедуре, описанной в п. 5 Настоящего Положения.

4.3.3. После принятия положительного Решения Правлением СтАР, не позднее 14 (четырнадцати) рабочих дней Исполнительной дирекцией СтАР заявителю выдается Знак «Одобрено СтАР» (Свидетельство), который в дальнейшем может использовать Знак «Одобрено СтАР» (Свидетельство) в целях нанесения и/или размещения на товар, упаковку товара, POS-материалы, веб-сайты, интернет ресурсы и другие средства маркетинговой коммуникации и в других аналогичных целях, но не противоречащих Уставу СтАР и настоящему Положению.

4.3.4. Исполнительной дирекцией СтАР ведется реестр Потребительских и/или Профессиональных изделий. Решением Совета СтАР от «22» апреля 2014 года, первым порядковым номером Знака «Одобрено СтАР» (Свидетельства) является «1001».

4.3.5. По истечении срока действия использование Знака «Одобрено СтАР» недопустимо.

4.3.6. Отказ в присвоении Знака «Одобрено СтАР» :

4.3.6.1. При отрицательном заключении Комиссии СтАР.

4.3.6.2. При отрицательном Решении Правления СтАР.

4.3.7. Досрочный отзыв производится по Решению Правления СтАР. Материалы для досрочного отзыва и заключение представляются Комиссией СтАР, назначенной для конкретного случая Президентом СтАР, после изучения соответствующих документов. Досрочный отзыв Знака «Одобрено СтАР» возможен в следующих случаях:

4.3.7.1. Решение заявителя;

4.3.7.2. Нарушение заявителем настоящего Положения о присвоении Знака «Одобрено СтАР» ;

4.3.7.3. Обоснованное ходатайство одного или более общественного объединения - члена СтАР об отзыве Знака «Одобрено СтАР» ;

4.3.7.4. Неоднократное нарушение заявителем Закона РФ «О защите прав потребителя».

4.3.7.5. При несвоевременной выплате вознаграждения по Договору.

4.4. Размер вознаграждения за использование Знаком «Одобрено СтАР».

4.4.1. За использование Знака «Одобрено СтАР», проведение общественной экспертизы и экспертного заключения Потребительских и/или Профессиональных изделия заявитель выплачивает в СтАР вознаграждение.

4.4.2. Размер вознаграждения и сроки оплаты указываются в условиях Договора с Юридическим лицом – Заявителем (Производителем и/или уполномоченным представителем производителя).

4.4.2.1. В отношении изделия, имеющего Премию Правительства РФ в области науки и техники за высокие результаты в разработке и практическом применении новых методов и средств в медицине и здравоохранении, и/ или Премию Президента РФ, заявитель выплачивает в СтАР вознаграждение за организационный документооборот, за использование Знака «Одобрено СтАР», проведение общественной экспертизы и экспертного заключения Потребительского и/или Профессионального изделия - в размере одного минимального размера оплаты труда (МРОТ), установленного на момент обращения в РФ. В случае отмены понятия МРОТ в РФ, сумма вознаграждения устанавливается в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей.

5. Процедура получения Знака «Одобрено СтАР»

5.1. Производитель и/или уполномоченный представитель производителя, желающая получить или продлить срок использования Знака «Одобрено СтАР», обращается в Исполнительную дирекцию СтАР по электронной почте director-star@mail.ru с заявлением на имя Президента СтАР с просьбой о присвоении Потребительскому и/или Профессиональному изделию Знака «Одобрено СтАР», образец заявления представлен в Приложении №3.

5.2. Производитель и/или уполномоченный представитель производителя заключает Договор оказания услуг на использование Знака «Одобрено СтАР», проведение общественной экспертизы и/или экспертного заключения Потребительского и/или Профессионального изделия.

5.3. Производитель и/или уполномоченный представитель производителя направляет в Исполнительную дирекцию СтАР комплект документов Потребительского и/или Профессионального изделия, заверенный уполномоченным лицом и печатью организации-заявителя в электронном виде по электронной почте director-star@mail.ru (сканированы в 1 файл в формате *.pdf и опись представленных документов в формате *.doc/.docx) и на бумажном носителе (в папке) в 1-х (одном) экземпляре, заверены уполномоченным лицом и печатью организации – заявителя. Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык и заверены уполномоченным лицом и печатью организации – заявителя. Ответственность за достоверность документов несет организация - заявитель:

5.3.1. Фото - изображение общего вида Потребительского и/или Профессионального изделия в трех проекциях;

5.3.2. Руководство (инструкция) по эксплуатации (применению) Потребительского и/или Профессионального изделия (при его наличии);

5.3.3. Технический паспорт Потребительского и/или Профессионального изделия (при его наличии);

5.3.4. Копии документов, подтверждающих соответствие Потребительского и/или Профессионального изделия установленным государственным требованиям, их государственной регистрации, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, и вывозу с территории Российской Федерации, государственному контролю, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, в том числе техническому обслуживанию, предусмотренной технической и (или) эксплуатационной документации на медицинское изделие, а также ремонту, утилизации и (или) уничтожению.

5.3.5. Копии протоколов испытаний, ссылки на которые приведены в вышеназванных документах;

5.3.6. Копии «признаний» и Знаков «Одобрено СтАР», выданных в других странах данному Потребительскому и/или Профессиональному изделию (при их наличии);

5.3.7. Научные статьи и аналогичные публикации, подтверждающие эффективность Потребительского и/или Профессионального изделия (при их наличии);

5.3.8. Опись представленных документов (п.5.3.2; 5.3.3; 5.3.4; 5.3.5; 5.3.6; 5.3.7);

5.4. Комиссия СтАР проводит общественную экспертизу и/или экспертное заключение Потребительского и/или Профессионального изделия, согласно установленным срокам настоящего Положения и направляет в Правление СтАР.

5.5. Правление СтАР на очередном заседании и/или путем интернет-голосования принимает Решение о присвоении Знака «Одобрено СтАР» Потребительскому и/или Профессиональному изделию.

5.6. Исполнительная дирекция СтАР после принятия Решения Правления СтАР выдает Знак «Одобрено СтАР» (Свидетельство), согласно установленным срокам настоящего Положения.

5.7. Изображение Знака «Одобрено СтАР» может быть немедленно нанесено и/или размещено на товар, упаковку товара, POS-материалы, веб-сайты, интернет ресурсы и другие средства маркетинговой коммуникации Потребительского и/или Профессионального изделия начиная с даты выдачи Знака «Одобрено СтАР» (Свидетельства) и до истечения указанного срока в нем.

5.8. Производитель и/или уполномоченный представитель производителя направляет в Исполнительную дирекцию СтАР информацию для интернет-каталога Знака «Одобрено СтАР» о Потребительском и/или Профессиональном изделии, в электронном виде по электронной почте director-star@mail.ru:

5.8.1. Фото - изображения (требования: разрешение 1600*1200; формат файла: eps, tiff, png, jpeg):

5.8.1.1. Изделия

5.8.1.2. логотипа товарного знака (торговой марки) изделия

5.8.1.3. логотипа товарного знака (торговой марки) производителя

5.8.2. Информацию об изделии:

5.8.2.1. Наименование изделия

5.8.2.2. Наименование товарного знака (торговой марки) изделия

5.8.2.3. Наименование товарного знака (торговой марки) производителя

5.8.2.4. Страна производителя

5.8.3. Официальный представитель/дистрибьютор в РФ:

5.8.3.1. Название

5.8.3.2. Почтовый адрес

5.8.3.3. Официальный сайт

5.8.3.4. Электронная почта

5.8.3.5. Телефон

5.8.4. Характеристики изделия

5.8.4.1. Вид (описание)

5.8.4.2. Состав

5.8.4.3. Заявленные свойства/качества изделия

5.8.4.4. Срок годности

5.8.4.5. Инструкция (.pdf)

5.8.5. Список официальных дистрибьюторов

5.8.6. Требования к п. 5.8.2. – п. 5.8.5. текстовый файл, формат *.doc, . docx.

6. Популяризация Знака «Одобрено СтАР»

6.1. Силами Исполнительной дирекции СтАР обеспечить информирование общественности о факте присвоения Знака «Одобрено СтАР» Потребительским и/или Профессиональным изделиям, по итогам последнего очередного заседания Правления СтАР посредством размещения:

6.1.1. Выписки из Протокола Правления СтАР на официальном сайте СтАР - e-stomatology.ru

6.1.2. Информации на сайте: e-stomatology.ru

6.2. Силами Исполнительной дирекции СтАР направить в официальные печатные органы СтАР (в дальнейшем - ОПОСТаР) и печатные органы, аккредитованный при СтАР (в дальнейшем - ПОАСТаР), а также в информационные порталы, аккредитованный при СтАР (в дальнейшем – ИПАСтАР) пост – релиз о факте присвоения Знака «Одобрено СтАР» Потребительским и/или Профессиональным изделиям по итогам последнего очередного заседания Правления СтАР.

6.3. Силами Исполнительной дирекции СтАР направить пост-релиз о факте присвоения Знака «Одобрено СтАР» Потребительским и/или Профессиональным изделиям по итогам последнего очередного заседания Правления СтАР в социальные сети и другие интернет ресурсы СтАР.

6.4. Силами Исполнительной дирекции СтАР обеспечить информирование путем электронной рассылки о факте присвоения Знака «Одобрено СтАР» Потребительским и/или Профессиональным изделиям по итогам последнего очередного заседания Правления СтАР:

6.4.1. Президентов общественных объединений - членов СтАР;

6.4.2. Членов Совета СтАР;

6.4.3. Председателей профильных направлений (секций) СтАР;

6.4.4. Главных специалистов стоматологов и челюстно – лицевой хирургов МЗ РФ и субъектов РФ;

6.4.5. Руководителей организаций стоматологического профиля, обладающих статусом «Инновационный Центр СтАР».

6.5. Силами Исполнительной дирекции СтАР обеспечить информирование о факте присвоения Знака «Одобрено СтАР» Потребительским и/или Профессиональным изделиям по итогам последнего очередного заседания Правления СтАР посредством размещения информации на стендах СтАР на стоматологических выставках в г. Москве.

6.6. Исполнительная дирекция СтАР может организовывать вне рамок календарного плана СтАР - мероприятия (конференции, круглые столы, семинары, программы, проекты и т.п.) по популяризации Знака «Одобрено СтАР» среди населения и профессионального сообщества, а также среди участников индустриально - коммерческого сектора в стоматологии.

6.6.1. Исполнительная дирекция СтАР может привлекать третьих лиц (компании поставщиков, подрядчиков услуг и иные организации) для исполнения п. 6.6. настоящего Приложения.

6.7. Рекомендовать организациям стоматологического профиля обладающих статусом «Инновационный Центр СтАР» максимально популяризировать Потребительские и/или Профессиональные изделия, имеющие Знака «Одобрено СтАР» среди населения и коллег в профессиональных кругах соответствующего территориально - административного образования, методами опроса (беседы, интервью, анкетирования), а также путем проведения мероприятий (конференции, круглые столы, семинары и т.п.).

6.8. Силами Исполнительной дирекции СтАР направить информацию: Изображение Товарного знака (торговой марки) СтАР и надпись: Знак «Одобрено СтАР» дляпотребительских и профессиональных изделийна официальный сайт e-stomatology.ru представителям Органов управления СтАР: делегатов Съезда СтАР, членов Совета СтАР, членов Правления СтАР, Президента СтАР, Исполнительного директора СтАР, а так же штатных сотрудников СтАР для размещения в презентациях на церемонии открытия (при проведении процедуры приветствия участников), каждого мероприятия, утвержденного в рамках Всероссийского Календарного плана СтАР официальных мероприятий, региональных стоматологических ассоциаций организуемых или поддерживаемых СтАР на конкретный год.

6.9. Силами Исполнительной дирекции СтАР направить в Организационные комитеты Официальных мероприятий СтАР информацию: Изображение Товарного знака (торговой марки) СтАР и надпись: Знака «Одобрено СтАР» дляпотребительских и профессиональных изделийна официальный сайт e-stomatology.ru для размещения в программу форума, POS-материалы, веб-сайты, интернет ресурсы и другие средства маркетинговой коммуникации каждого мероприятия, утвержденного в рамках Всероссийского Календарного плана СтАР официальных мероприятий, региональных стоматологических ассоциаций организуемых или поддерживаемых СтАР на конкретный год.

7. Настоящее Положение отменяет редакцию Положения о присвоении Знака одобрения СтАР от 22 апреля 2014 года с правками, утверждёнными Постановлением № 25 Совета СтАР от 21 апреля 2015 года.