ЗАЯВЛЕНИЕ FDI

Соответствие стоматологической помощи стандартам ISO

Пересмотренная версия принята Генеральной Ассамблеей FDI: 2025 год, Шанхай, Китай
Пересмотренная версия подтверждена Генеральной Ассамблеей FDI: 2008 год, Стокгольм, Швеция
Первоначальная версия (Одобрение стандартов ISO) принята Генеральной Ассамблеей FDI: 2004 год, Нью-Дели, Индия

СОДЕРЖАНИЕ

Стандарты, технические условия и руководства направлены на обеспечение высококачественных и надёжных результатов, определяя конкретные методы и процедуры вместе с соответствующими определениями и критериями [1]. Международные стандарты, относящиеся к стоматологической практике, разрабатываются с 1960-х годов Международной организацией по стандартизации (ISO) – независимой неправительственной международной организацией, объединяющей около 175 членов (национальные органы по стандартизации). Стандарты ISO поддерживают мировую торговлю, стимулируют инклюзивный и справедливый экономический рост, поощряют инновации и продвигают здоровье и безопасность для достижения устойчивого будущего [2]. Разработка стандартов и связанных с ними документов осуществляется более чем 300 техническими комитетами ISO (TC), каждый из которых представляет определённую область деятельности.

«ISO/TC 106 (Стоматология)» разрабатывает стандарты стоматологической помощи, включая термины и определения, требования к производительности, безопасности и техническим характеристикам стоматологических изделий, а также клинически значимые методы лабораторных испытаний. Это способствует улучшению глобального стоматологического здоровья [3] путём определения уровня качества стоматологических устройств, прежде всего с точки зрения безопасности и эффективности, и может служить основой для оказания высококачественной стоматологической помощи.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Стандарты ISO обеспечивают основу для сертификации и гармонизации продукции, которая помогает специалистам в области стоматологии обеспечивать высококачественное лечение и улучшать стоматологическое здоровье во всём мире [1, 3]. Настоящее Заявление о политике поддерживает разработку и использование документов ISO, входящих в сферу деятельности ISO/TC 106.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Стандарты ISO: международные документы, создаваемые экспертами как «формула, описывающая наилучший способ выполнения чего-либо». Это включает управление процессами, предоставление услуг или поставку материалов, продуктов и устройств [4].

ПРИНЦИПЫ

FDI и ISO/TC 106 (Стоматология) разделяют общую миссию и ценности, направленные на улучшение стоматологического здоровья во всём мире и создание норм и стандартов для стоматологии с целью предоставления рекомендаций по обеспечению оптимального стоматологического здоровья. Стандарты ISO предоставляют инструменты, дополняющие и поддерживающие миссию Всемирной Стоматологической Федерации (FDI). Поэтому тесные взаимоотношения между FDI и ISO/TC 106 крайне важны для достижения организационных целей [5].

СТРАТЕГИЯ

FDI будет поддерживать сотрудничество с ISO/TC 106 и надлежащее использование стандартов ISO, подчёркивая следующие моменты:

• FDI будет включать и ссылаться на стандарты ISO при разработке руководящих документов по оказанию стоматологической помощи, когда это необходимо.
• FDI будет поощрять национальные стоматологические ассоциации к использованию соответствующих стандартов ISO при создании национальной политики, направленной на обеспечение оптимальной стоматологической помощи, оказываемой на постоянной основе.
• FDI будет активно развивать образовательные возможности для членских организаций и поставщиков стоматологических услуг, подчёркивая важность стандартов, технических условий и руководств.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА

Стандарты ISO, стоматологическая помощь, руководства, качество.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

Информация, указанная в данном документе, подтверждается достоверными научными данными. Она может интерпретироваться в зависимости от культурных ценностей и социально-экономических ограничений.

ЛИТЕРАТУРА

1. Schmalz G, Jakubovics N, Schwendicke F. Normative Approaches for Oral Health: Standards, Specifications, and Guidelines. J Dent Res. 2022 May;101(5):489-494.
2. International Standards Organization (ISO). About ISO Strategy 2030. Geneva (Switzerland): ISO Central Secretariat. Available from: https://www.iso.org/strategy2030.html#mission [Accessed 6 October 2025].
3. International Standards Organization (ISO). ISO TC 106 Dentistry. Geneva (Switzerland): ISO Central Secretariat. Available from: https://www.iso.org/committee/51218.html [Accessed 6 October 2025].
4. International Standards Organization (ISO). Standards. Geneva (Switzerland): ISO Central Secretariat. Available from: https://www.iso.org/standards.html [Accessed 6 October 2025].
5. FDI World Dental Federation. Strategic Plan. Available from: https://www.fdiworlddental.org/sites/default/files/2024-01/FDI-Strategic-Plan_2024-2027_Final.pdf [Accessed 6 October 2025].