Стоматологическая Ассоциация России (СтАР) Официальный сайт
Стоматологической Ассоциации России
Логотип Стоматологической Ассоциации России
.
23.11.2021,     Раздел сайта: Документы, приказы

 

Проект внесения изменений в СаНПиН 3.3686-21
«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»

23 ноября 2021 года

Комиссиия, созданная по решению Президента, по внесению изменений в СаНПиН 3.3686-21
завершила свою работу

 

Фрагмент, предлагаемый к изменению Изменение Комментарии
- В документ необходимо внести раздел «Оглавление» Документ очень объёмный, для навигации по нему необходимо предусмотреть Оглавление.
п. 21 Врачи всех специальностей, средние медицинские работники медицинских организаций, организаций, осуществляющих образовательную деятельность, организаций отдыха детей и их оздоровления, а также других организаций, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (далее - медицинские работники), обязаны выявлять больных инфекционными болезнями и лиц с подозрением на инфекционные болезни, а также носителей возбудителей инфекционных болезней. Пункт исключить Основная цель вида профессиональной деятельности врачей стоматологов- профилактика, диагностика и лечение заболеваний зубов, органов и тканей рта и челюстно-лицевой области.
Обобщенная трудовая функция – оказание медицинской помощи при стоматологических заболеваниях.
п. 60 Работодатели обязаны освобождать работников от работы для прохождения медицинских осмотров и диспансеризации. Работодатели обязаны освобождать работников от работы для прохождения периодических медицинских осмотров и диспансеризации, при этом день (дни) прохождения определяются по согласованию сторон внутренним приказом. Освобождение от работы для прохождения диспансеризации осуществляется на основании письменного заявления, при этом день (дни) прохождения диспансеризации определяются по соглашению сторон, издается приказ по медицинской организации. Период (график) проведения периодических медицинских осмотров определяется приказом руководителя и является для работника обязательным к исполнению.
п. 80 В ходе организации и осуществления дезинфекционной деятельности выполняются работы и услуги по проведению профилактической дезинфекции (дезинфекция, дезинсекция, дератизация, дезинвазия), очаговой дезинфекции (текущая и заключительная дезинфекция, дезинсекция, дератизация, дезинвазия), а также по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских изделий, контролю эффективности и безопасности проводимых мероприятий. Выстроить в логическом порядке:
п. 80, П.3550 – 3559
П.3550 – 3559 раскрывают понятия профилактической дезинфекции, очаговой дезинфекции.
п. 125, п.п. 1 В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию в медицинских организациях проводит специально подготовленный персонал организации, а дезинсекцию и дератизацию - специалисты организаций дезинфекционного профиля, или специально подготовленный персонал организации;
Пункт исключить Пункт необходимо исключить или дать разъяснения какая именно предусматривается специальная подготовка персонала.
п. 125, п.п. 4 В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
централизованное приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение, обеззараживание белья, медицинских изделий и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях;
В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
централизованное приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение (при отсутствии централизованных помещений, в т.ч. при отсутствии необходимости иметь отдельное централизованное помещение, приготовление и хранение дезинфицирующих растворов осуществляют в отделениях медицинских организаций), обеззараживание белья, медицинских изделий и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях;
-
В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
централизованное приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение (допускается децентрализованное приготовление и хранение дезинфицирующих растворов в отделениях и кабинетах в медицинских организациях стоматологического профиля), обеззараживание белья, медицинских изделий и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях;
Необходимо установить возможность приготовления и хранения дезинфицирующих растворов децентрализовано.
п. 125, п.п. 25 Изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Их повторное использование запрещается; Необходимо уточнение с учетом комментария Многие изделия однократного применения, НЕ выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Требуется уточнение, о необходимости обработки и стерилизации этих изделий перед эксплуатацией. Например, наконечник для отсасывания слюны не выдерживают температуру более 50 градусов.
п. 125, п.п. 38 В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению;
Необходимо привести в соответствие исключив разночтения с п. 3616 и п. 4019 Разночтения с п. 3616 и с п. 4019
п.125, п.п 52 Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Дополнить
1. «Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля медицинской организации, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель медицинской организации
2. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в медицинской организации являются:
- отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
- показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы;
Ранее упоминалось в СанПиН 2630.
Раздел II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
3. Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий п. 3.2.1., а также п. 3.4
п. 132, п.п. 1 В отношении централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
1) в медицинских организациях, организациях, осуществляющих образовательную деятельность, гостиницах, офисных и производственных учреждениях, объектах торговли, на транспорте централизованные системы кондиционирования и увлажнения воздуха подлежат дезинфекции. Микробиологическое исследование этих систем на наличие легионелл необходимо осуществлять не реже 2 раз в год, за исключением кондиционирующих установок малой мощности без увлажнения воздуха и сплит-систем;
Добавить ОМЧ, патогенный стафилококк, дрожжи и плесени Разночтения с НПА, а именно с Приложением 1 к приказу Центра Госсанэпиднадзора в г. Москве от 12 августа 2004 года N 109 "Об организации контроля за очисткой и дезинфекцией систем вентиляции и кондиционирования" МосМР 3.5.1.006-04 «Методические рекомендации по организации контроля за очисткой и дезинфекцией систем вентиляции и кондиционирования воздуха», для гигиенической оценки состояния систем вентиляции и кондиционирования необходимо провести следующие мероприятия:
- <…>
- лабораторные исследования микробиологических показателей в <…>подаваемом воздухе (ОМЧ, патогенный стафилококк, дрожжи и плесени).
Абз. 1, 2 п. 675 При аварийной ситуации медицинскому работнику необходимо осуществлять следующие мероприятия:
в случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода;
Устранить несоответствие Абз. 4 п. 3472 противоречит абз. 2 п. 675 СанПиН 3.3686-21
При аварийной ситуации медицинскому работнику необходимо осуществлять следующие мероприятия:
в случае порезов и уколов рук в перчатках - немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70% спиртом или спиртсодержащим кожным антисептиком, смазать ранку 5% спиртовым раствором йода, заклеить лейкопластырем.
Необходимо привести к единому алгоритму действий медперсонала при загрязнении кровью, порезах, уколах с учетом положения п. 3472
Абз. 1, 6 п. 675 При аварийной ситуации медицинскому работнику необходимо осуществлять следующие мероприятия:
при наличии риска заражения ВИЧ-инфекцией незамедлительно начать прием антиретровирусных препаратов в целях постконтактной профилактики заражения ВИЧ.
При аварийной ситуации медицинскому работнику необходимо осуществлять следующие мероприятия:
при наличии риска заражения ВИЧ-инфекцией незамедлительно направить медицинского работника в медицинскую организацию инфекционного профиля
-
п. 681 Все медицинские организации должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. Запас антиретровирусных препаратов должен храниться в любой медицинской организации по выбору органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, но с таким расчетом, чтобы обследование и прием антиретровирусных препаратов могло быть организовано в течение 2 часов после аварийной ситуации. В уполномоченной медицинской организации должны быть определены специалист, ответственный за хранение антиретровирусных препаратов, и место их хранения с обеспечением круглосуточного доступа. Все медицинские организации или направляют медицинского работника в медицинскую организацию инфекционного профиля для проведения экспресс-тестов на ВИЧ и назначения антиретровирусных препаратов или должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. -
Абз. 4 п. 3472 При загрязнении кожи и слизистых работника кровью или другими биологическими жидкостями, а также при уколах и порезах проводят следующие мероприятия:
при уколах и порезах перчатки обработать салфеткой, смоченной дезинфицирующим средством, снять перчатки, руки вымыть и дважды обработать 70% спиртом, смазать ранку 5% спиртовой настойкой йода, заклеить поврежденные места лейкопластырем;
Исключить из документа пункты, связанные с охраной труда, т.к. есть приказ Министерства труда и социальной защиты №928н от 18.12.2020 года «Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях» Абз. 4 п. 3472 противоречит абз. 2 п. 675 СанПиН 3.3686-21
При аварийной ситуации медицинскому работнику необходимо осуществлять следующие мероприятия:
- в случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода;
п. 3488 Стерильные хирургические перчатки должны использоваться при выполнении всех видов оперативных вмешательств. Стерильные диагностические перчатки следует использовать при введении стерильного устройства в стерильные полости организма, постановке центрального катетера, проведении стерильных эндоскопических вмешательств. Дополнить после слов «всех видов оперативных вмешательств» текстом «кроме стоматологических хирургических кабинетов» Необходимо дать разъяснения, операция удаления зуба, резекции верхушки корня, имплантация требует использования стерильных хирургических перчаток
п. 3543 Руководитель МО должен обеспечить организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также обучение персонала по данным вопросам. Исключить фразу <…> обучение персонала по данным вопросам» Необходимо исключить фразу или дать разъяснения какое именно предусматривается обучение персонала по данным вопросам
п. 3563 При генеральной уборке проводят мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей (в том числе наличников), окон (с внутренней стороны), плинтусов, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры с использованием моющих и дезинфицирующих средств (или дезинфицирующих средств с моющими свойствами) с последующим обеззараживанием воздуха. При генеральной уборке проводят мытье, очистку и дезинфекцию поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей (в том числе наличников), окон (с внутренней стороны), плинтусов, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры с использованием моющих и дезинфицирующих средств (или дезинфицирующих средств с моющими свойствами) с последующим обеззараживанием воздуха. -
п. 3564 Текущие уборки в МО неинфекционного профиля, кроме помещений с асептическим режимом, проводят с применением моющих средств (без использования дезинфицирующих средств). Текущие уборки в МО проводятся не реже 2 раз в день. В операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом текущую уборку помещений проводят с применением дезинфицирующих средств по режимам эффективным для профилактики вирусных инфекций. Необходимо дополнить:
Для проведения уборки (кроме помещений класса А) допускается привлекать профессиональные уборочные (клининговые) компании, работающие в круглосуточном режиме, для которых необходимо предусматривать отдельные помещения. Персонал клининговых компаний при проведении уборки в ООМД должен соблюдать настоящие санитарные правила. Требования к условиям труда персонала клининговых компаний, работающего в МО
-
Текущие уборки в МО неинфекционного профиля, кроме помещений с асептическим режимом, проводят с применением дезинфицирующих средств по режимам, эффективным для профилактики вирусных инфекций. Текущие уборки в МО проводятся не реже 2 раз в смену (перед началом и в конце рабочей смены). В операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом текущую уборку помещений проводят с применением дезинфицирующих средств по режимам эффективным для профилактики вирусных инфекций. -
п. 3586 Для предотвращения контаминации возбудителями ИСМП дезинфицирующих растворов их многократное использование для дезинфекции медицинских изделий допускается в течение рабочей смены, если их внешний вид не изменился (включая мутность, хлопья, осадок, изменение цвета) вне зависимости от наличия рекомендаций по срокам использования рабочих растворов дезинфицирующих средств, указанных в инструкциях по их применению. Для предотвращения контаминации возбудителями ИСМП дезинфицирующих растворов их многократное использование для дезинфекции медицинских изделий путем погружения допускается в течение срока, указанного в инструкциях по их применению. При изменении внешнего вида (включая мутность, хлопья, осадок, изменение цвета), дезинфицирующий раствор подлежит замене на свежеприготовленный. -
Для предотвращения контаминации возбудителями ИСМП дезинфицирующих растворов их многократное использование для дезинфекции медицинских изделий допускается в соответствии с инструкцией производителя по их применению. Непонятно согласно положениям данного пункта, сколько максимально может длится «рабочая смена»?
Более того, производители по некоторым растворам дают гарантию на действие раствора в течение 7 суток, на чём основывается установление такого короткого срока годности растворов в п. 3586? Также растворы имеют индикаторы, которые определяют качество раствора, которые вклеиваются в Журналы.
п. 3595 Раствор средства для предстерилизационной очистки (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) при ручном способе очистки можно использовать многократно в течение одной рабочей смены, если это допускается инструкцией по применению средства. При механизированном способе очистки в моюще-дезинфицирующих машинах раствор используется однократно. Раствор средства для предстерилизационной очистки (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) при ручном способе очистки можно использовать многократно в течение срока, указанного в инструкции по применению для конкретного используемого дез. средства. При изменении внешнего вида (включая мутность, хлопья, осадок, изменение цвета), дезинфицирующий раствор подлежит замене на свежеприготовленный. При механизированном способе очистки в моюще-дезинфицирующих машинах раствор используется однократно, в ультразвуковых установках - в течение смены, если это допускается инструкцией по применению средства. -
Раствор средства для предстерилизационной очистки (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) при ручном способе очистки можно использовать многократно, если его внешний вид не изменился (мутность, хлопья, осадок, изменение цвета), в соответствии с инструкцией производителя по применению. При механизированном способе очистки в моюще-дезинфицирующих машинах раствор используется однократно Понятие «Рабочая смена» не является критерием замены рабочего раствора дезинфицирующего средства для предстерилизационной очистки мединструментария (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) при ручном способе очистки. У каждого дезсредства есть паспорт, где указаны сроки годности рабочих растворов.
п. 3616 Стерильные упаковки необходимо хранить на полках в закрывающихся шкафах, избегая попадания прямых солнечных лучей. Не допускается хранение стерильных упаковок, в том числе стерилизационных коробок со стерильными изделиями на подоконниках, во влажных местах, рядом с раковинами. Необходимо привести в соответствие, исключив разночтения с п. п. 125, п.п. 38 и п. 4019 Разночтения с п.п. 38 п. 125 и п. 4019
Стерильные упаковки необходимо хранить: в ЦСО - на полках (стеллажах) в отдельном помещении; в отделениях, кабинетах - на полках в закрывающихся шкафах, избегая попадания прямых солнечных лучей. Не допускается хранение стерильных упаковок, в том числе стерилизационных коробок со стерильными изделиями на подоконниках, во влажных местах, рядом с раковинами. В ЦСО в специально организованном отдельном помещении для хранения допускается располагать стерильные биксы, упаковки на открытых стеллажах и полках.
п. 3631 Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб или специалисты, имеющие сертификат и допуск к работе с данным оборудованием. -
п. 4017 Все стоматологические кабинеты должны быть обеспечены изделиями медицинской техники и медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов: на каждое рабочее место врача-стоматолога - не менее 6 наконечников (по два угловых, прямых, турбинных), на каждое посещение - индивидуальный смотровой стоматологический комплект, состоящий из набора инструментов (лоток, зеркало стоматологическое, пинцет зубоврачебный, зонд стоматологический), пакет с ватными валиками, пакет с пинцетом (для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента). При необходимости набор доукомплектовывают другими инструментами (зонд стоматологический пуговчатый, зонд пародонтологический градуированный, гладилки, шпатель, экскаваторы и другие). Все стоматологические кабинеты должны быть обеспечены изделиями медицинской техники и медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов: на каждое рабочее место врача-стоматолога - не менее 6 наконечников, на каждое посещение - индивидуальный смотровой стоматологический комплект состоящий из набора инструментов (лоток, зеркало стоматологическое, пинцет зубоврачебный, зонд стоматологический), пакет с ватными валиками, пакет с пинцетом (для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента). При необходимости набор доукомплектовывают другими инструментами (зонд стоматологический пуговчатый, зонд пародонтологический градуированный, гладилки, шпатель, экскаваторы и другие). -
п. 4019 Под рабочей поверхностью стола (на полке, в ящике), допускается размещать приборы и аппараты для проведения различных стоматологических манипуляций, пломбировочные материалы. Необходимо привести в соответствие, исключив разночтения с п. п. 125, п.п. 38 и п. 3616 Разночтения с п. 125, п.п. 38 и п. 3616
п. 4023 Дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения проводят с учетом особенностей стоматологической практики. Дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения проводить в соответствии с инструкциями по применению изделий медицинского назначения и медицинской техники. -
п. 4024 Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности, которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скелеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и иные), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы - производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности, которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скелеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и иные), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно до удаления видимых загрязнений) дезинфицирующими салфетками, разрешенными к применению для этой цели (с учетом рекомендаций фирмы - производителя наконечника), а затем стерилизуют в паровом стерилизаторе. -
Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности, которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скелеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: не снимая наконечник, протирают его дезинфицирующей салфеткой, канал наконечника промывают водой и продувают воздухом; наконечник снимают, прочищают каналы с помощью мандрена, двукратно протирают его поверхность тканевыми салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором (дезинфицирующими салфетками), выдерживая необходимую экспозицию, с учетом рекомендаций фирмы-производителя наконечника, а затем в подвергают стерилизации в паровом стерилизаторе класса В. -
п. 4029 Стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения:
стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций иные), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы;
ультразвуковые наконечники и насадки к ним, наконечники, съемные гильзы микромотора к механическим наконечникам, канюли к аппарату для снятия зубного налета;
хирургические инструменты: стоматологические щипцы, кюретажные ложки, элеваторы, долота, наборы инструментов для имплантологии, скальпели, корнцанги, ножницы, зажимы, гладилки хирургические, шовные иглы;
лотки для стерильных изделий медицинского назначения, инструменты для работы со стерильным материалом, в том числе пинцеты и емкости для их хранения.
Необходимо уточнение с учетом комментария Многие изделия однократного применения, НЕ выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Требуется уточнение, о необходимости обработки и стерилизации этих изделий перед эксплуатацией. Например, наконечник для отсасывания слюны не выдерживают температуру более 50 градусов.
Добавить:
Стерилизуют и хранят в индивидуальных упаковках (в индивидуальных наборах).
-
п. 4030 Наконечники, в том числе ультразвуковые, и насадки к ним, эндодонтические инструменты с пластмассовыми хвостовиками стерилизуют только паровым методом. Необходимо уточнение с учетом комментария Многие изделия однократного применения, НЕ выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Требуется уточнение, о необходимости обработки и стерилизации этих изделий перед эксплуатацией. Например, наконечник для отсасывания слюны не выдерживают температуру более 50 градусов.
п. 4032 В виду того, что для обработки и стерилизации карпульных шприцев многоразового применения необходима их разборка, при которой возможна травма иглой персонала, следует использовать одноразовые карпульные шприцы, с последующим обеззараживанием или обезвреживанием их как отходы класса Б. 1. Исключить
2. При невозможности исключения
а) Заменить термин «следует» на термины «рекомендовано» или «возможно»;
б) В иных нормативных документах, определяющих требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения конкретизировать данные требования в части, касающейся одноразовых карпульных шприцев или алгоритм обеззараживания (обезвреживания) и стерилизации одноразовых карпульных шприцев.
1.1. СаНПиН 3.3686-21 вступает в противоречие с 2-мя нормативными документами:
- с Приказом Министерства здравоохранения РФ №786н от 31 июля 2020г. «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», содержащим в Стандартах оснащения требование об обеспечении инъекторами стоматологическими для карпульной анестезии (Прил. 3 п.1 №11, п.2. №2, п.3 №12; прил.6 п.11; прил.9 п.10; прил. 12 п.1 №11, п.2 №11, п.3 №12) многоразового использования, которое позиционируется как лицензионное;
- с Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ (в чьей компетенции находится установление государственных нормативных требований охраны труда при оказании медицинской помощи, организации и проведении основных процессов и работ в медицинских организациях) от 18 декабря 2020 г. N 928н «Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях», который запрещает эксплуатировать медицинские изделия, не имеющие регистрацию, установленную в законодательством Российской Федерации (п.11, д). Шприцы карпульные для дентальной анестезии, многоразового использования зарегистрированы на территории РФ (напр, код 118770, РЗН 2016/3602).
1.2. П. 4032 СаНПиНа 3.3686-21 запрещает использование карпульных шприцев многоразового применения в стоматологии, не запрещая при этом их использование в дерматологии, косметологии, челюстно-лицевой хирургии.
1.3. 2 пункта одного нормативного документа противоречат друг другу: п. 4029. «Стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения: стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций иные), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы»;
п.4029 СанПиН 3.3686-21 предписывает подвергать стерилизации многоразовые карпульные шприцы (по умолчанию, они находятся в списке многоразового медицинского инструментария), т.е. разрешает их использование, а п.4032 - требует использование одноразовых карпульных шприцев в целях минимизировать травму иглой персонала.
1.4. На настоящий момент на рынке одноразовые карпульные шприцы представлены 1-м продуктом в трех модификациях - ООО «АЭРС-мед» (ARTIJECT).
Предварительно не проводились и не опубликованы официальные статистические расчеты стоматологических медицинских организаций о годовой потребности в одноразовых карпульных шприцах для применения процедуры «Анестезия», а также отсутствует информация о производственных мощностях фирмы-производителя и информации о возможности 100% - го обеспечения данным медицинским изделием в соответствии с возросшей потребностью.
Кроме этого, в официальном доступе нет объективной информации об общем количестве аварийных ситуаций в РФ при проведении инъекций многоразовыми карпульными шприцами. Несмотря на то, что официальная статистика ВОЗ опубликована, в мировой практике многоразовые карпульные шприцы не запрещены и продолжают использоваться.
1.5. В стоматологической практике существует много рисков травмирования персонала колюще-режущими медицинскими изделиями. Например, травмоопасные алмазные пламевидные боры для турбинных наконечников, элеваторы стоматологические, насадки на скейлеры, эндодонтический инструментарий в особенности. Все они подвергаются дезинфекции и стерилизации в медицинской организации. Многоразовые ручки скальпелей с одноразовыми лезвиями разрешены к применению, но только лишь многоразовые карпульные шприцы согласно СаНПиНу 3.3686-21 подлежат замене на одноразовые медицинские изделия.
1.6. Одним из преимуществ лечения с использованием одноразового карпульного инъектора заявлена возможность проведения аспирационной пробы. Практически же проведение аспирационной пробы невозможно, так как в конструкции шприца отсутствует пружина, обеспечивающая реверсивный ход поршня. Таким образом, невозможно снизить риск случайного попадания раствора анестетика в кровеносный сосуд, что может повлечь за собой наступление резкой токсической реакции, повреждение кровеносного сосуда и образование гематом. Нельзя не отметить то, что одноразовые карпульные шприцы значительно легче по весу, что может создать дополнительные сложности при осуществлении привычной техники исполнения анестезии с помощью многоразового шприца и нести дополнительные риски для пациента.
Запрещается надевание колпачков на использованные иглы. После использования шприцы с иглами сбрасываются в непрокалываемые контейнеры (или отдельный лоток). В случае необходимости отделения игл от шприцев необходимо предусмотреть их безопасное отсечение (специальные настольные контейнеры с иглоотсекателями или другими безопасными приспособлениями, прошедшими регистрацию в установленном порядке). Травма иглой возможна и одноразовым карпульным шприцем. Таким образом, альтернативой одноразовым карпульным шприцам стоит рассмотреть специальные настольные контейнеры с иглоотсекателями или другими безопасными приспособлениями, прошедшими регистрацию в установленном порядке
При использовании одноразовых карпульных шприцев обеззараживание и утилизацию проводить в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими отходами. -
Вовсе исключить пункт 4032 из Правил В п.4029 указаны карпульные шприцы
Исключить В п. 4029 данного СанПиНа говорится о стерилизации карпульных шприцов, что подразумевает их использование в стоматологической практике, а вот п. 4032 говорит о запрете использования многоразовых (т.е. тех, которые подлежат в п. 4029 стерилизации).
Более того новый Стандарт оснащения, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ №786н от 31.07.2021 г. (ред.) прямо обязывает иметь многоразовые карпульные шприцы – не менее 3-х на рабочее место врача всем стоматологическим медицинским организациям (Приложение 3, 6, 9, 12 Порядка). Противоречие, заложенное в п. 4032 необходимо устранить.
Более того, считаем некорректным «допущение» травмы медицинского персонала, карпульные шприцы прошли государственную регистрацию, экспертизу качества и безопасности медицинского изделия для применения, поэтому соответствуют всем требованиям безопасности, предъявляемым к данному виду, классу и типу МИ.
Приложение № 15
п. 16
Характеристика предположительного источника инфекции:
результаты обследования на ВИЧ-инфекцию:
экспресс-диагностика (дата, результат)
ИФА (дата, результат)
ИБ (дата, результат)
ВИЧ-статус больного,
регистрационный N ВИЧ, дата
выявления ВИЧ-инфекции
антиретровирусная терапия
иммунный статус
вирусная нагрузка
результаты обследования на ВГВ (дата, результат)
результаты обследования на ВГС (дата, результат)
данные эпиданамнеза, свидетельствующие о высокой вероятности нахождения пациента в "серонегативном окне"
Убрать из п.16 Приложения №15:
ИФА (дата, результат)
ИБ (дата, результат)
регистрационный N ВИЧ
антиретровирусная терапия
иммунный статус
вирусная нагрузка
Акт заполняется в медицинской организации в первые 24 ч после аварии, а эти данные есть только в Центре Спида.
Приложение № 16
Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие HBsAg в сыворотке (плазме) крови
п.6 Персонал медицинских организаций:
- организаций донорства крови и ее компонентов;
- центров, отделений гемодиализа, трансплантации органов, гематологии;
- клинико-диагностических лабораторий;
- хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных);
- диспансеров;
- перинатальных центров;
- станций и отделений скорой помощи;
- центров медицины катастроф;
- ФАПов, здравпунктов.
При приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно - по показаниям
Медицинские работники проходят следующие обследования:
- рентгенологическое обследование на туберкулез - крупнокадровая флюорография грудной клетки (в дальнейшем - один раз в год);
- исследование крови на гепатит С (в дальнейшем - один раз в год);
- исследование крови на гепатит В непривитых (в дальнейшем - один раз в год); привитые обследуются через 5 лет, затем ежегодно при отсутствии ревакцинации;
- исследование крови на сифилис (в дальнейшем - по показаниям);
- исследование мазков на гонорею (в дальнейшем - по показаниям);
- исследование крови на ВИЧ-инфекцию (в дальнейшем - один раз в год). (Заимствовано в СанПиН 2630. Раздел III П.1.9)
Имеются противоречия с другим НПА, а именно Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, <…> " В Приложении к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 28.01.2021 N 29н в разделе «Выполняемые работы»
Согласно П. 27
- Исследование крови на сифилис
- Мазки на гонорею при поступлении на работу
- Исследования на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологическое обследование на брюшной тиф при поступлении на работу и в дальнейшем - по эпидпоказаниям
- Исследования на гельминтозы при поступлении на работу и в дальнейшем - по эпидпоказаниям (Врач-оториноларинголог, Врач-дерматовенеролог, Врач-стоматолог)
наверх
Просмотров: 346
© E-Stomatology, Все права защищены 2001 - 2021
Информация на этом сайте предназначена для профессионалов: врачей, ассистентов, зубных техников, гигиенистов Яндекс.Метрика   Рейтинг@Mail.ru   Яндекс-цитирование