Правительство РФ

Постановление
№ 860 от 26 июня 2024 года

О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894

Правительство РФ постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (Собрание законодательства РФ, 2023, № 23, ст. 4204; 2024, № 15, ст. 2031).

2. Установить, что:

по 28 февраля 2025 г. (включительно) участники оборота отдельных видов медицинских изделий вправе маркировать средствами идентификации перчатки медицинские (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 14:12.30:160, 22:19.60:111, 22:19.60:113, 22:19.60:119, 22:19.71:190, 22:29.10:120, 32:50.13:190, 32:50.50:190, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 129800, 129900, 130220, 139310, 139350, 139360, 156530, 169840, 185700, 185720, 185830, 185850, 201590, 201600, 201610, 205280, 205290, 257300, 298450, 311720, 316120, 318420, 320790, 321530, 322780, 323740, 326340, 329770, 349230, 351490, 388560) при условии представления сведений о маркировке таких перчаток медицинских средствами идентификации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий";

оператор государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обеспечивает предоставление участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, осуществляющим маркировку перчаток медицинских средствами идентификации в соответствии с абзацем вторым настоящего пункта, кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации, при условии представления всех сведений, необходимых для регистрации перчаток медицинских, предусмотренных абзацем вторым настоящего пункта, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий".

3. Министерству промышленности и торговли РФ провести в 2027 году оценку применения обязательных требований, вводимых настоящим постановлением.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 1 настоящего постановления, который вступает в силу с 1 марта 2025 г.

Председатель Правительства РФ
М.Мишустин

Утверждены
постановлением Правительства РФ
от 26 июня 2024 г. № 860

Изменения, которые вносятся
в постановление Правительства РФ
от 31 мая 2023 г. № 894

1. Пункт 3 дополнить подпунктами "е" - "и" следующего содержания:

"е) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, осуществляющие ввод в оборот перчаток медицинских, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, перчаток медицинских и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот перчаток медицинских (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 14:12.30:160, 22:19.60:111, 22:19.60:113, 22:19.60:119, 22:19.71:190, 22:29.10:120, 32:50.13:190, 32:50.50:190, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 129800, 129900, 130220, 139310, 139350, 139360, 156530, 169840, 185700, 185720, 185830, 185850, 201590, 201600, 201610, 205280, 205290, 257300, 298450, 311720, 316120, 318420, 320790, 321530, 322780, 323740, 326340, 329770, 349230, 351490, 388560) в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 марта 2025 г.;

ж) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпункте "е" настоящего пункта, с 1 марта 2025 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2025 г.;

з) по 31 марта 2025 г. (включительно) участники оборота отдельных видов медицинских изделий осуществляют маркировку перчаток медицинских, указанных в подпункте "е" настоящего пункта, приобретенных по 28 февраля 2025 г. (включительно), ввозимых (ввезенных) и выпущенных таможенными органами с 1 марта 2025 г. в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения таких перчаток медицинских для реализации (продажи), вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке таких перчаток медицинских средствами идентификации и вводят их в оборот в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением;

и) участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии по состоянию на 1 марта 2025 г. на территории РФ нереализованных перчаток медицинских, указанных в подпункте "е" настоящего пункта, произведенных на территории РФ или ввезенных на территорию РФ по 28 февраля 2025 г. (включительно), вправе по 31 августа 2025 г. (включительно) осуществлять реализацию таких перчаток медицинских без маркировки средствами идентификации или осуществлять маркировку средствами идентификации таких перчаток медицинских и представлять сведения о маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, которые приобрели такие перчатки медицинские для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, вправе осуществлять хранение, транспортировку, безвозмездную передачу перчаток медицинских, предусмотренных абзацем первым настоящего подпункта, без маркировки средствами идентификации и реализацию (продажу) таких перчаток медицинских в соответствии с абзацем первым настоящего подпункта.

При осуществлении маркировки средствами идентификации перчаток медицинских в случае, указанном в абзаце первом настоящего подпункта, участник оборота отдельных видов медицинских изделий регистрирует такие перчатки медицинские в подсистеме национального каталога маркированных товаров информационной системы мониторинга и указывает сведения, предусмотренные пунктом 41(1) Правил, утвержденных настоящим постановлением, обеспечивает их маркировку средствами идентификации, а также представляет сведения об их маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

Оплата кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации перчаток медицинских, указанных в абзаце первом настоящего подпункта, осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.".

2. В пункте 6:

а) абзац первый изложить в следующей редакции:

"6. Установить, что на территории РФ ввод в оборот отдельных видов медицинских изделий без нанесения на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, отдельных видов медицинских изделий и без представления в информационную систему мониторинга сведений о маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации допускается до наступления дат, установленных подпунктами "а" и "е" пункта 3 настоящего постановления, с которых нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, таких отдельных видов медицинских изделий и представление в информационную систему мониторинга сведений становятся обязательными, за исключением случаев, указанных в абзаце первом подпункта "д" и абзаце первом подпункта "и" пункта 3 настоящего постановления.";

б) абзац второй после слов "абзаца четвертого подпункта "д" дополнить словами "и абзаца первого подпункта "и";

в) в абзаце третьем слова "подпункте "г" пункта 3" заменить словами "подпунктах "г" и "з" пункта 3";

г) дополнить абзацем следующего содержания:

"в отношении перчаток медицинских по 31 марта 2025 г. (включительно).".

3. В Правилах маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных указанным постановлением:

а) абзац сорок седьмой пункта 2 изложить в следующей редакции:

"товары" - отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, перчаток медицинских, соответствующие кодам единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - товарная номенклатура) 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0, 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890, кодам Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 14:12.30:160, 17:22.12:130, 22:19.60:111, 22:19.60:113, 22:19.60:119, 22:19.71:190, 22:29.10:120, 26:60.11:111, 26:60.11:113, 26:60.11:119, 26:60.14:120, 28:25.14:110, 32:50.13:190, 32:50.22:150, 32:50.22:151, 32:50.22:152, 32:50.22:155, 32:50.22:156, 32:50.22:157, 32:50.22:190, 32:50.22:195, 32:50.50:190 и кодам вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113850, 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 126750, 129800, 129900, 130220, 131980, 135190, 135820, 139310, 139350, 139360, 142570, 152690, 152700, 155760, 155800, 155820, 156530, 169840, 173110, 182750, 185700, 185720, 185830, 185850, 201590, 201600, 201610, 202800, 202810, 204370, 205280, 205290, 209360, 210000, 218190, 228560, 233730, 233860, 233900, 250220, 250230, 250250, 250260, 257300, 273880, 280360, 280730, 282030, 292620, 298450, 302870, 311720, 316120, 318420, 320550, 320560, 320790, 321530, 322780, 323740, 326340, 329770, 331320, 331330, 331830, 336330, 343410, 343540, 343580, 343610, 349230, 351490, 356150, 375930, 388560;";

б) пункт 28:

после абзаца четвертого дополнить абзацем следующего содержания:

"С 1 марта 2025 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота перчаток медицинских.";

в) дополнить пунктом 41(1) следующего содержания:

"41(1). Для регистрации перчаток медицинских в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

к) размер изделия;

л) состав;

м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

о) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы).";

г) в пункте 43 слова "в пунктах 37 - 41" заменить словами "в пунктах 37 - 41(1)";

д) абзац третий пункта 44 после слов "и (или) 41, " дополнить словами "и (или) 41(1), ".