Министерство здравоохранения РФ

ПРИКАЗ
от 30 октября 2020 г. № 1183н

Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства РФ, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, № 9, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Министр
М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения РФ
от 30 октября 2020 г. № 1183н

Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:

<1> Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 9 июля 2012, регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения РФ от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).

2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:

3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения", Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства РФ, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516).

4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.

<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий", постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства РФ, 2013, № 1, ст. 14; 2020, № 36, ст. 5637).

5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:

• одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;
• одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.
• одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;
• комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.

6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством РФ.

8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.