Знак «Одобрено СтАР»

Список документов,
предоставляемых для присвоения Свидетельства Знак «Одобрено СтАР»

Производитель и/или уполномоченный представитель производителя, желающая получить или продлить срок использования Знака «Одобрено СтАР», обращается в Исполнительную дирекцию СтАР по электронной почте director-star@mail.ru с заявлением на имя Президента СтАР с просьбой о присвоении Потребительскому и/или Профессиональному изделию Знака «Одобрено СтАР»

Производитель направляет комплект документов на Изделие, заверенный уполномоченным лицом и печатью организации-заявителя в электронном виде по электронной почте (сканированы в 1 файл в формате *.pdf).

Перечень документов, необходимый для предоставления в Экспертную комиссию СтАР:

1. Фото - изображение общего вида Профессионального изделия в трех проекциях
2. Руководство (инструкция) по эксплуатации (применению) Потребительского и/или Профессионального изделия (при его наличии)
3. Технический паспорт Потребительского и/или Профессионального изделия (при его наличии)
4. Копии документов, подтверждающих  соответствие  Профессионального изделия установленным государственным  требованиям, их государственной регистрации, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, и вывозу с территории Российской Федерации, государственному контролю, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, в том числе техническому обслуживанию, предусмотренной технической и (или) эксплуатационной документации на медицинское изделие, а также ремонту, утилизации и (или) уничтожению
5. Копии протоколов испытаний, ссылки на которые приведены в вышеназванных документах
6. Копии «признаний» и «Знаков одобрений», выданных в других странах данному Потребительскому и/или Профессиональному изделию (при их наличии)
7. Научные статьи и аналогичные публикации, подтверждающие эффективность Потребительского и/или Профессионального изделия (при их наличии)
8. Образцы продукции в количестве не менее 10 штук для экспертизы.